Akademie Fresenius Intensive Training "Approval Process and Core Principles of the BPR"

06.10.2020, Novotel Düsseldorf City West

Akademie Fresenius Intensive Training "Approval Process and Core Principles of the BPR"

Übersicht Programm Referenten Veranstaltungsort Preise & Leistungen

Übersicht

You are asking yourself, whether you will be able to travel this autumn and whether to book this conference right now?

We all wish to go back to normal and as of June 2020 we have been able to implement on-site meetings, here in Germany. However, our social responsibility and the health of our customers, employees and speakers are of the utmost importance for us, which is why we closely monitor the developments and comply with the current recommendations of the authorities. That is why we guarantee that you can rebook all events booked with us at any time and free of charge - this way you maintain full flexibility with your planning! If the circumstances do not allow for an on-site meeting later this year, we will change this conference into a virtual meeting. We promise, that we will inform you about any developments in due course!

Learning Outcomes

  • Explain how your products fall withing the scope of the biocide legislation in Europe
  • Outline your obligations to become compliant
  • Understand the options available for biocidal product authorisation in the EU
  • Understand the steps leading to a successful product application submission

This course will cover

  • Core principles of the EU BPR Regulation
  • Active substances approval process
  • Treated Articles
  • BPR Transitional period
  • Article 95
  • Product Authorisation Introduction and Criteria
  • Product Authorisation Routes
  • Core principles of Product families
  • Data Requirements
  • Practical exercises

Who do you meet

Professionals working in the fields of:

  • Registration, regulatory affairs
  • Preparing and submitting product authorisations
  • EU manufacturers of biocidal products and treated articles
  • EU importers of biocidal products and treated articles 

Sectors that should take part:

  • Biocidal Industries
  • Professional Associations
  • Consultancies 

-------------------------------------------------------------------

Picture credit: Fotolia/adobestock.com © NDABCREATIVITY

Programm

Tuesday, 6 October 2020

Course Leader
Rosalinda Gioia, Yordas Group, United Kingdom

8.45 Welcome address by Akademie Fresenius and introduction by the Course Leader

9.00 Introduction and Core principles of the EU Biocides Product Regulation (EU BPR)

  • Overview on the basic principles and terminology of the Biocides legislation
  • Introduction to the new concepts and definitions of the regulation

9.20 Active substances approval process

  • Overview of the evaluation and approval process of active substances used in biocidal product(s)

9.40 BPR Transitional Period

  • The transitional provisions of the BPR explained
  • Implications for companies placing their biocidal product(s) on the market

10.00 Questions and Answers
10.10 Coffee break

10.40 Article 95

  • Article 95 of the EU BPR
  • Remarks on how it ensures a fair sharing of costs of generating data and supporting actives substances
  • How to ensure compliance with article 95?

11.00 Treated Articles

  • Definition of ´treated article`
  • Regulatory obligations to meet for ´treated articles` under the EU BPR

11.20 Summary of the morning session

11.30 Activity 1

12.00 Questions and Answers
12.10 Lunch

13.10 Borderline Products

  • The thin border between different types of products
  • The product definition as prerequisite for the respective regulatory requirements
  • Examples of the criteria, that are decisive for a classification
  • How the enable the applicant to understand which regulatory framework is relevant for compliance

13.30 Product Authorisation Introduction and Criteria

  • Introduction on the criteria that must be met to get biocidal product(s) authorised in the EU

13.50 Product Authorisation Routes

  • Discussion of the different routes of product authorisation
  • How decide which type will be the most suitable and cost-effective?

14.10 Activity 2

14.30 Questions and Answers
14.40 Coffee break

15.10 Core principles of Product Families

  • Overview of Product Families under EU BPR
  • Definition
  • What principles and approaches must be followed to group products into families

15.30 Data Requirements for Product Authorisation

  • Data requirements for dossier preparation and product authorisation

15.50 Introduction to IUCLID 6, R4BP 3 and the SPC Editor

  • Introduction to the necessary IT Tools for preparing and submitting your application

16.10 Summary of the afternoon sections

16.20 Take home messages & last Questions
16.30 End of the Training

Referenten

 

Name

Unternehmen

Rosalinda Gioia

Yordas Group (United Kingdom)

Rosalinda Gioia is an internationally recognised expert on ecotoxicology and is highly experienced in understanding chemical regulations. At Yordas Group Rosalinda project manages REACH Lead Registrations and Biocides active substance approval and product authorisation dossiers.

mehrweniger

Veranstaltungsort

Novotel Düsseldorf City West
Niederkasseler Lohweg 179
40547 Düsseldorf
Telefon: +49 211 52060-0
E-Mail: h3279accor.com
http://www.novotel.com/de/hotel-3279-novotel-duesseldorf-city-west-seestern/index.shtml

Wir haben für Sie im Veranstaltungshotel bis 4 Wochen vor Veranstaltungsbeginn ein begrenztes Zimmerkontingent zu ermäßigten Preisen reserviert. Bitte buchen Sie direkt beim Hotel und nennen Sie das Stichwort „Akademie Fresenius“.

Preise & Leistungen

Teilnahmepreis: € 495,00 zzgl. MwSt.

Im Teilnahmepreis sind folgende Leistungen enthalten:

  • Veranstaltungsteilnahme
  • Veranstaltungsdokumentation
  • Mittagessen
  • Kaffeepausen und Getränke

Gruppenrabatt

Bei gemeinsamer Anmeldung aus einem Unternehmen erhalten der dritte und jeder weitere Teilnehmer 15 % Rabatt (gilt nicht für Vertreter einer Behörde oder öffentlichen Hochschule). 


Jetzt anmelden


Veranstaltungsdokumentation

Wären Sie gern dabei gewesen, sind jedoch zeitlich verhindert?

Den Austausch mit Fachkollegen können wir Ihnen nicht ersetzen, aber die Vorträge können Sie in Form einer Veranstaltungsdokumentation bestellen. Diese Dokumentation enthält alle Vorträge der Veranstaltung (die Zustimmung der Referenten vorausgesetzt). Der Postversand erfolgt versandkostenfrei, etwa zwei Wochen nach der Veranstaltung und nachdem wir Ihre Zahlung erhalten haben. Außerdem erhalten Sie die Zugangsdaten zu unserem geschützten Downloadbereich. Dort finden Sie die Vorträge in digitaler Form, in der aktuellsten Version und in Farbe.

Preis: € 0,00 zzgl. MwSt.


Dokumentation bestellen
Jetzt anmelden
Anne Möller

Ihre Ansprechpartnerin

Anne Möller
Inhalt und Konzeption

+49 231 75896-84
amoellerakademie-fresenius.de

Anne Möller

Ihre Ansprechpartnerin

Anne Möller
Inhalt und Konzeption

+49 231 75896-84
amoellerakademie-fresenius.de

Anne Möller

Ihre Ansprechpartnerin

Anne Möller
Inhalt und Konzeption

+49 231 75896-84
amoellerakademie-fresenius.de

Danielle Sörries

Ihre Ansprechpartnerin

Danielle Sörries
Organisation und Teilnehmermanagement

+49 231 75896-74
dsoerriesakademie-fresenius.de

Danielle Sörries

Ihre Ansprechpartnerin

Danielle Sörries
Organisation und Teilnehmermanagement

+49 231 75896-74
dsoerriesakademie-fresenius.de

Auslage / Beiheftung

Präsentieren Sie Ihr Unternehmen auf unserer Veranstaltung.

Persönlich und zielgruppengenau stellen Sie Ihre Produkte und Dienstleistungen vor. Gerne informieren wir Sie unverbindlich über die verschiedenen Möglichkeiten – sei es eine Auslage am Anmeldecounter oder Beiheftung von Produktinformationen in der Veranstaltungsdokumentation.

Gerne beraten wir Sie persönlich:

Semsigül Poschmann

Semsigül Poschmann
Telefon: +49 231 75896-94
sposchmannakademie-fresenius.de

Pressekontakt

Wir bieten Journalisten und Redakteuren eine Plattform, um in Kontakt mit Experten zu treten.

Wenn Sie als Redakteur der Fachpresse Interesse an einem Pressepass oder einer Medienpartnerschaft haben, kontaktieren Sie uns bitte frühzeitig. Gerne senden wir Ihnen im Anschluss an die Veranstaltung die Pressemitteilung und – sofern vorhanden – Fotomaterial zu.


Sprechen Sie uns an:

Rebecca Keuters

Rebecca Keuters
Telefon: +49 231 75896-76
rkeutersakademie-fresenius.de