Biocontrol Unlocked: Mastering EU Registration and Environmental Risk Assessment

As interest in sustainable agriculture grows, biocontrol products are becoming a vital part of integrated pest management strategies. However, navigating the regulatory landscape for biological plant protection products (PPPs) in the EU can be complex and significantly different from chemical PPPs.

29.09. — 30.09.2025
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Übersicht

This two-day online training offers a focused exploration of the EU regulatory framework for biopesticides. Participants will gain a clear understanding of the legal requirements and scientific principles behind the registration process for biocontrol agents, including microbials, botanicals, and semiochemicals. Particular emphasis will be placed on the approval procedures for active substances and the authorisation of products, as well as the design and evaluation of environmental risk assessments tailored to biological agents.

Learning Objectives

By the end of this training, participants will be able to:

  • Understand the legal and scientific framework governing biopesticides in the EU
  • Differentiate regulatory requirements between chemical PPPs and biocontrol agents
  • Identify types of biocontrol substances (microbials, botanicals, semiochemicals, etc.)
  • Navigate the EU approval process for active substances and product authorisation
  • Assess key components of environmental risk assessment (ERA) specific to biocontrol
  • Apply knowledge to support registration dossiers or advise clients effectively
  • Understand when and how data waivers or literature reviews can be used to meet regulatory requirements.

Who should attend this training?

Sectors that should take part:

  • Chemical industry
  • Biopesticide and biocontrol developers and producers
  • Startups and small and medium-sized enterprises developing biocontrol products
  • Contract research organizations and labs
  • Regulatory affairs

Professional groups:

  • Academic Researchers aiming to translate lab findings into regulatory submissions
  • Industry Experts transitioning to or supporting biocontrol solutions
  • Regulatory Affairs Specialist and consultants expanding into the biocontrol space

Picture Credit © Tanya – AdobeStock

 

Programm

PLEASE NOTE: The indicated times refer to Central European Summer Time CEST.

For further time zones, please view here.



Monday, 29 September 2025 | 09:00 – 13:30 CEST
Introduction to biocontrol in the EU landscape
  • Definition and types of biocontrol products
  • Market trends and environmental importance
  • Location within the EU’s wider plans for creating a sustainable PPP framework
Regulatory framework overview
  • EU PPP legislation (Reg. (EC) No 1107/2009 and beyond)
  • Differences in regulatory pathways for biocontrol substances
  • Getting started with low-risk and basic substances criteria
Overview of the approval of biocontrol active substances
  • Structure of a biocontrol dossier: A first look
  • Identity, production, and characterization
  • Specificities for microbials
  • Using scientific literature and history of safe use: Key considerations


Tuesday, 30 September 2025 | 09:00 – 13:30 CEST
Environmental Risk Assessment (ERA) for biocontrol
  • Introduction to Environmental Risk Assessment for biocontrol
  • Main risk endpoints: A beginner’s guide
  • Regulatory guidance for ERA: What you need to know first
  • Specific challenges with microorganisms and plant extracts
Product authorisation and beyond
  • Zonal vs. mutual recognition approaches
  • Lab testing and data generation
  • Typical challenges in early submissions (and how to avoid them)
  • Borderline product issues – e.g. distinguishing between biostimulants and biopesticides.
Practical case studies
  • Case Studies: Early lessons from biocontrol approvals
  • Lessons from EFSA and Member State evaluations

Referent:innen

Name

Unternehmen

Muñoz Cárdenas

Karen Muñoz Cárdenas

Van der Steen Solutions, The Netherlands

Karen Muñoz Cárdenas currently runs her own company, Van der Steen Solutions, which supports researchers, growers, and regulatory professionals in the development and implementation of biological control and soil food web strategies. In her role, she offers consultancy in regulatory affairs, scientific writing, and biodiversity-friendly pest management, with a strong focus on non-target risk assessment and sustainable agriculture. She has worked in both regulatory authorities and consultancy roles, giving her a well-rounded perspective on the evaluation and preparation of biocontrol dossiers. Her research background in natural enemy ecology and 15 years of experience in field trials strengthen her ability to connect scientific insight with practical applications. Her mission is to help biodiversity thrive in agriculture by bridging science, practice, and policy.

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Veranstaltungsort

Online Training
This training is going to be held online.
You can reach us directly at:
Telefon : +49 231 75896-50
E-Mail: info@akademie-fresenius.de
www.akademie-fresenius.de

Preise & Leistungen

Teilnahmepreis: € 845,00 zzgl. MwSt.

Im Teilnahmepreis sind folgende Leistungen enthalten:

  • Teilnahme an der Online-Veranstaltung
  • Veranstaltungsdokumentation zum Download
  • Teilnahmezertifikat

Vertreter:innen einer Behörde oder einer öffentlichen Hochschule erhalten einen ermäßigten Teilnahmepreis von € 595,00 zzgl. MwSt. (Nachweis per Fax oder E-Mail erforderlich). Der Sonderpreis ist nicht mit anderen Rabatten kombinierbar.

Gruppenrabatt
Bei gemeinsamer Anmeldung aus einem Unternehmen erhalten die dritte und jede weitere Person 15 % Rabatt.

Buchen ohne Risiko
Die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen können Sie bis zu 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn kostenfrei und ohne Angabe von Gründen schriftlich stornieren. Bei späteren Stornierungen sowie bei Nicht-Login zur Online-Veranstaltung können keine Teilnahmegebühren erstattet werden.
Sie erhalten jedoch in diesem Fall von uns nach der Veranstaltung Zugang zu den Dokumentationsunterlagen.
Eine Ersatzperson können Sie jederzeit kostenfrei benennen.

Anne Möller

Ihre Ansprechpartnerin

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Inhalt und Konzeption

+49 231 75896-84
amoeller@akademie-fresenius.de

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Alexandra Schardt

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Organisation und Teilnehmermanagement

+49 231 75896-74
aschardt@akademie-fresenius.de

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Katharina Geraridis

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